：观察不同剂量神经节苷脂对急性脊髓损伤病人神经功功能恢复的治疗效果及安全性。方法：29名急性脊髓损伤病人随机分为大剂量GM-1组（n=7）、小剂量GM-1组（n=9）和安慰剂组（n=3）。在病人到达急诊室、伤后3个月和6个月时，分别对病人神经功能评价。 结果：大剂量组病人神经功能恢复较其他组明显，尤以运动功能改善明显。 结论：GM-1能够促进脊髓损伤后神经功能的恢复，无不良反应，疗效呈剂量依赖性。

【关键词】脊髓损伤 单唾液酸神经节苷脂 对比研究

脊髓损伤的早期治疗直接影响到患者的预后，但由于目前医疗水平的限制，临床上治疗急性脊髓损伤的方法非常有限，寻求有效的治疗方法正在探索中。目前有两种药物经过国际多中心临床观察，显示对人类脊髓损伤具有确切的治疗作用。一类是甲基强的松龙，已在临床中广泛使用；另一类是神经节苷脂（GM-1），国外已开始应用于临床。国内因经济、医疗条件限制尚未普及应用。我们根据国外文献，结合自己用药经验，观察了两种剂量的GM-1对急性脊髓损伤患者的治疗作用。

1材料与方法

1.1 病例选择 符合以下条件者①成年患者（发病时间＜72h＝；②自愿接受治疗；③自愿承担治疗费用；④无生命危险，能完成半年以上随访的患者。具有下列情况的病人排除于本实验外：①怀孕妇女；②神经症状神经症状很轻的病人；③单纯马尾、神经根损伤的病人；④有精神病史、吸毒、麻醉剂成瘾病人；⑤同时患有严重内科疾病；⑥不能在损伤72h内获得首剂GM-1治疗的病人；⑦已接受甲基强的松龙正规治疗的病人。

1.2 分组与给药 选择符合上述条件的患者29名，随机分为三组（病人情况见表1）。①大剂量GM-1治疗组7例，GM-1（巴西，精优公司）100mg针剂（含单唾液酸四己糖神经节苷脂钠盐100.0mg、磷酸氢二钠-12HO15.0mg、磷酸二氢钠-2HO1.25mg、氯化钠40.0mg、注射用水加至5.0ml ）。i.v,qd×10d,然后20mg, i.m, qd×20d。②小剂量GM-1治疗组9例：GM-1 20mg针剂（含单唾液酸四己糖神经节苷脂20.0mg，其余成分同大剂量组）。GM-1 40mg,iv,qd×10d,然后20mg×20d.③ 安慰剂组13例，磷酸盐缓冲生理盐水5ml,i.v×10d,i.m×20d.除不含GM-1外，其余成分均相同。各组首次用药均在伤后72h内给予。

1.3 其他诊断及治疗措施 方法包括①急诊情况的处理，脊柱制动，影像学检查及常规血液学检

查；②药物治疗（本组不含甲基强的松龙）；③如不能解除脊髓压迫，应立即行减压手术；④如有脊柱不稳或脱位，应立即行稳定性手术；⑤如颈椎无明显骨折、脱位病人（过伸性损伤等），先行颈椎牵引后，以颌-胸石膏固定。通过上述处理，使各组病人入院治疗无显著性差异。

1.4 神经功能评价 我们采用ASID评分，对所有病人进行了神经功能评价。神经功能评价包括急诊室、伤后3个月和6个月，共3次。其主要内容包括运动功能，针刺和轻触觉三项：①针刺和轻触觉评分：从颈2到骶5，选择全身28个关键点，左右两侧分别检查针刺和轻触觉。评定标准为：0分,缺失；1分，障碍；2分，正常。②运动功能评分：每个病人选择关键肌群20组，评分标准为：完全瘫痪（评分为0）；不全瘫（评分1-4分）；正常（评分5分）。左右两侧分别评价，评分范围在0-100分之间。将每一病人伤后3个月和6个月的评分值与急诊室首次评分值的差值，进行统计学处理。